異なるカプセル剤形

異なるカプセル剤形

医薬品および栄養補助食品はますますカプセル剤の形態で投与されます。これらは最近まで、より広く採用されている剤形となっている、錠剤に比べて多くの利点を有しています。カプセルは、形状、サイズ及び材料の種々の公開された各カプセルは、一般に、活性成分の単一用量を含みます。錠剤と同様に、特定の他の賦形剤は、カプセル内に装填された材料に組み込むことができます。これらは、不活性希釈剤、潤滑剤および流動促進剤、湿潤剤および崩壊剤を含みます。カプセルシェルはまた、抗菌防腐剤、充填剤、香味剤、甘味剤および着色剤を組み込むことができます。また、APIのリリースを変更するように設計された材料の膜をコーティングすることができます。ブランディングおよび投薬情報は、カプセルの外側表面上に印刷されてもよいです。

ハードカプセルおよびソフトカプセル - 医薬品および栄養補助食品に使用するカプセルの2つの形式が基本的にあります。伝統的なカプセルは、広く製造さ動物ベースの製品であり、ゼラチンから作られています。より最近hydroxyprolymethylメチルセルロース（HPMC）が成功した代替となり、医薬品および栄養補助食品製品の両方のために市販されています。

ハードカプセル
硬カプセル剤は、通常、乾燥固体の有効成分のために使用されています。本体およびキャップ - - 充填を支援するカプセルは、二つの部分に製造されています。ゼラチンは、ゲルために溶液の能力のカプセルのための選択の材料になって、ちょうど室温以上の温度で固体を形成しています。伝統的なゼラチンカプセルは、したがってホットゼラチン溶液に室温で指状のピンの形態を浸漬した後、それらを抽出し、ゼラチンの得られた表面フィルムは制御された空気乾燥窯一連のピン上で乾燥させることによって形成されています。フィルムが乾燥後、カプセルは青銅ジョーによってピンから剥離され、カプセルはチャックまたはコレットで回転している間に固定刃によって長さにトリミング。正確な長さにトリミングされた後、キャップと本体セクションは、機械から排出されます。製造業者は、適切な薬物または栄養補助食品の成分で充填する準備ができて各カプセルのアンロック本体とキャップを供給する。

薬剤の複数のタイプは、医薬カプセルに入れることができます。薬物は異なる形、例えば、錠剤のような一つより小さなカプセルまたは粉末などのいずれかであるために、実際にそれは非常に一般的です。どちらの薬の種類は、より大きなカプセルに封入することができます。

ハードゼラチンカプセルにロードすることができる材料の種類は次のとおりです。

乾燥固体 - 粉末、顆粒、ペレットまたは小型錠剤
半固体 - 懸濁液またはペースト
液体 - 例えばアルコールや油などの非水性液体

ソフトゼラチンカプセル
また、柔らかいゲルと呼ばれるソフトゼラチンカプセルは、回転カプセル機又はカプセルを作成するために、液滴形成の原理を使用dosator機のいずれかで硬質ゼラチンカプセルよりも厚い、および特別な製造設備を必要とします。回転カプセル機は、連続的にカプセルを製造および充填を挿入することができます。典型的な生産速度は時速25000と30000のカプセルの間です。

軟カプセル中のゼラチンは、通常、グリセリン、ソルビトール、エチレングリコールなどの可塑剤の重量で20〜30％を含有します。可塑剤の量および選択は、最終製品の硬度に寄与し、さらにはその溶解または崩壊特性、ならびにその物理的および化学的安定性に影響を及ぼし得ます。可塑剤の組成物は、充填およびソフトゲルシェルとの間の任意の相互作用または移動を最小にするように選択されます。防腐剤は、例えばβ-ナフトールとして、ゼラチンで細菌の増殖を阻害するために添加されてもよいです。着色剤および乳白剤も同様に甘味剤として添加してもよいです。ゼラチンの厚さは、材料のTに依存しますOカプセルと周囲の温度と湿度内に収容されます。ソフトゲルは、一般に、ゲル製剤及びソフトゲルカプセル中に適切な処理を確保するために必要な湿潤製剤の30〜40％の水を含みます。カプセルが充填された後、最終的なカプセルが水の6重量％と13％の間で含有することができるように、ゼラチンを徐々に乾燥されます。


ソフトゲルカプセル剤は、例えば、様々な形状及びサイズで利用可能です
円筒形 - 0.15〜25ミリリットル
卵形 - 0.05〜7ミリリットル
梨の形 - 0.3 - を5ml
球状 - 0.05〜5ミリリットル
チューブ - 0.3〜5ミリリットル
ソフトゲルカプセルで使用できるフィル材料の3つのタイプがあります。

ニートの物質、特に油、例えばタラ肝油
溶液 - 例えば、油（例えば、ダイズ）、ポリエチレングリコール、又はゼラチンシェルを劣化させない溶媒として担体中に溶解された活性物質（例えば、ジメチルisosorbined及びジエチレングリコール）。
懸濁液又はペースト - 約30％の固形分に材料までの粘度の前に収容することができ、問題となって充填します。
成分（S）の溶解性を補助するために、必要に応じて水またはアルコール（最大10体積％まで）の少量を充填するために添加されてもよいです。グリセリンはまた、充填中にゼラチンシェルから可塑剤のいずれかの移行を遅らせるために添加することができます。ポリビニルピロリドンの10重量％までも、充填の安定性を改善するためにポリエチレングリコールと組み合わせて添加してもよいです。

多くの材料は、それらの水溶性ひいてはゼラチンシェルに影響を与える能力に起因しソフトジェルの中にカプセル化することはできません。また、水分の存在下で不安定である物質（例えば、アスピリン）は、ソフトゲルカプセルに十分な化学的安定性を示さないであろう。

リリースカプセル変更
両方のハードまたはソフトゲルカプセルは、化学的に活性成分（類）の放出を変化させるように改変することができます。薬剤は、水溶性及び硬カプセル内にあり、速い放出が所望される場合、賦形剤は、水溶性薬物の徐放のための賦形剤は、放出が遅くなり、一方、親水性及び中性であるべきです。カプセルからの急速な放出は、また、小孔を有する外膜を貫通または二酸化炭素の発生によってカプセルを開くのを助けるために、クエン酸と重炭酸ナトリウムの少量を組み込むことによって得ることができます。

ラウリル硫酸ナトリウムの低濃度（最大1％まで）の水と速度の溶解の浸透を高めるために、軟質カプセルのゲルに添加してもよいです。軟カプセルからの徐放が必要な場合は、ポリマーまたはアルギン酸塩を添加してもよいです。

腸溶性カプセル
腸溶性カプセルは、改変放出カプセルの別の形で、再び彼ら多分ハードやソフトの形インチカプセル化材料は、それがより高いpHでそれが故障解放活性成分腸液に達するまで胃酸に抵抗するように設計されています。腸溶性カプセル剤のために使用されているコーティングは、セルロースアセテートフタレート、およびワックス及び脂肪酸および/またはそれらのエステルの混合物が挙げられます。アルカリ、酸に不溶性であるが可溶性であることにより、これらの機能。いくつかの近代的なコーティング材料はまた、胃腸液への暴露ではなく、それ自体で、pHの関数として経時的に侵食することが見出されています。このようなコーティングの適用は、かなりのスキルや追加の機器を必要とし、おそらく唯一の重要な性質のものされていない薬を使用する必要があります。