Различные капсулы Лекарственные формы

Различные капсулы Лекарственные формы

Фармацевтические и нутрицевтиков продукты все чаще вводят в виде капсул. Они имеют много преимуществ по сравнению с таблетками, которые до недавнего времени были более широким применением лекарственной формы. Капсулы теперь доступны в различных форм, размеров и материалов, как правило, в каждой капсуле, содержащей одну дозу активного ингредиента. Как и в случае таблеток, некоторые другие вспомогательные вещества могут быть включены в материале, который загружен в капсулу. Они включают инертные разбавители, смазывающие вещества и глиданты, смачивающие агенты и разрыхлители. Оболочка капсулы может также включать консерванты, противомикробные наполнители, вкусовые агент, подсластители и красители. Он также может быть покрыт пленкой из материала, предназначенной для изменения высвобождения API. Брендинг и информация доза может быть напечатан на внешней поверхности капсулы.

Существуют две формы капсулы, используемые для фармацевтических и нутрицевтиков продукты - твердые капсулы и мягкие капсулы. Традиционные капсулы сделаны из желатина, которая является широко производимыми животными на основе продукта. Совсем недавно hydroxyprolymethyl (ГПМЦ) стала успешной альтернативой и коммерчески доступен как для фармацевтической и нутрицевтиков продукции.

Твердые капсулы
Твердые капсулы обычно используется для сухих твердых активных ингредиентов. Капсулы изготовлены в виде двух половинок - тела и крышкой - чтобы помочь с заполнением. Желатин был материал выбора для капсул из-за способностями раствора в гель и образует твердое вещество при температуре чуть выше комнатной температуры. Традиционные желатиновые капсулы, таким образом, формируется путем погружения пальцев-образной формы контактов при комнатной температуре в горячий раствор желатина, а затем их извлечения и позволяя полученную поверхностную пленку желатина высыхать на штырьках через серию контролируемых воздуха в сушильных камерах. Как только пленка высыхает, капсулы удаляются из штифтов бронзовых челюстей и обрезали до длины стационарных ножей в то время как капсулы в настоящее время нити патронов или цанге. После обрезается до нужной длины, секции крышки и тела выбрасываются из машины. Производители питание разблокированного корпуса и колпачка каждой капсулы готова быть заполнена соответствующим лекарственным средством или нутрицевтиков ингредиентов.

Более чем один тип препарата может быть заключен в фармацевтической капсуле. На самом деле это довольно часто для лекарства, чтобы быть в различных формах, например, по одному в виде таблетки и один в качестве меньшей капсулы или порошка. Оба типа лекарственного средства могут быть помещены в большую капсулу.

Типы материалов, которые могут быть загружены в твердые желатиновые капсулы включают в себя:

Сухие твердые вещества - порошки, гранулы, гранулы или маленькие таблетки
Полутвердые - суспензия или паста
Жидкости - неводные жидкости, такие как спирты или масла

Мягкие желатиновые капсулы
Мягкие желатиновые капсулы, также называемые мягкими гелями, толще, чем твердые желатиновые капсулы, и требуют специального технологического оборудования, либо вращающаяся капсула машина или дозатор машин, которая использует принцип формирования капли для создания капсулы. Роторные капсулы машина может непрерывно производить капсулы и вставьте заливки. Типичные скорости производства составляют от 25000 и 30000 капсул в час.

Желатин в мягких капсулах обычно содержит 20-30% по массе пластификатора, такие как глицерин, сорбит или этиленгликоль. Количество и выбор пластификатора способствовать твердости конечного продукта и даже может повлиять на его Растворение или разрушение характеристик, а также его физическую и химическую стабильность. Состав пластификатора выбирает так, чтобы минимизировать любое взаимодействие или миграцию между заполнением и мягкой оболочкой геля. Консервант, такие как бета-нафтол, могут быть добавлены, чтобы ингибировать рост бактерий на желатин. Окрашивающие агенты и матирующие также могут быть добавлены, а также подслащивающие агенты. Толщина желатина зависит от материала ТO быть заключен внутри капсулы и температуры и влажности окружающей среды. Мягкие гели обычно содержат 30-40% воды из влажного препарата, необходимой для обеспечения надлежащей обработки во время приготовления геля и мягкого гель инкапсуляции. После того, как капсула заполнена, желатин постепенно сушат, так что конечная капсула может содержать от 6% до 13% по весу воды.

Мягкие капсулы гель доступны в различных формах и размерах, например,

Цилиндрический - 0,15 - 25 мл
Яйцевидный - 0,05 - 7 мл
Грушевидной формы - 0,3 - 5 мл
Сферические - 0,05 - 5 мл
Трубы - 0,3 - 5 мл
Есть три типа заливки материалов, которые могут быть использованы с мягкими гелевыми капсулами:

Чистые вещества, особенно масла, например, рыбий жир
Решения - активные вещества, растворенные в носителе, таком как масло (например, соевый), полиэтиленгликоль, или растворитель, который не ухудшать желатиновую оболочку (например, диметили isosorbined и диэтиленгликоль).
Подвеска или пасты - материал до около 30% твердых веществ, может быть размещены прежде, чем вязкость и заполнением стать проблемой.
Небольшое количество воды или спирта (до 10% по объему) может быть добавлено к заливке, если это необходимо, чтобы помочь растворимостям ингредиента (ов). Глицерин также может быть добавлен, чтобы задержать любую миграции пластификатора из желатиновой оболочки в заливку. До 10% по массе поливинилпирролидона также могут быть добавлены в комбинации с полиэтиленгликолем, чтобы улучшить стабильность заливки.

Многие материалы не могут быть заключены в мягкие гели вследствие их растворимости в воде и, таким образом, их способность влиять на желатиновую оболочку. Также вещества, которые нестабильны в присутствии влаги (например, аспирин) не показывают достаточную химическую стабильность в мягких гелевых капсул.

Модифицированный релиз капсулы
Оба твердые или мягкие гелеобразные капсулы могут быть химически модифицированы, чтобы изменить высвобождение активного ингредиента (ов). Если препарат растворим в воде и в твердую капсулу и быстрое высвобождение желательно, наполнители должны быть гидрофильными и нейтральной, тогда как для медленного высвобождения растворимых в воде лекарственных средств наполнители замедляет высвобождение. Быстрое высвобождение из капсул могут быть также получены путем прокалывания внешней пленки с небольшими отверстиями или включение небольшого количества лимонной кислоты и бикарбоната натрия, чтобы помочь в открытии капсулы с выделением углекислого газа.

Небольшая концентрация (до 1%) лаурилсульфата натрия может быть добавлена ​​в гель мягкой капсулы для улучшения проникновения воды и растворения скорости. Если медленное высвобождение из мягкой капсулы требуется, может быть добавлен полимер или альгинаты.

Энтеросолюбильная Капсула
Кишечные капсулы другая форма модифицированной капсулы высвобождения, и снова они, возможно, в твердой или мягкой форме. Герметизирующий материал предназначен, чтобы противостоять желудочной кислоты до тех пор, пока не достигнет кишечной жидкости, где при более высоких значениях рН он расщепляет и высвобождает активные ингредиенты. Покрытия, которые были использованы для энтеросолюбильных капсул включают ацетат-фталат целлюлозы и смесь восков и жирных кислот и / или их сложные эфиры. Эти функции, будучи нерастворимыми в кислоте, но растворим в щелочи. Некоторые современные материалы покрытия также были найдены разрушаться с течением времени под воздействием жидкостей желудочно-кишечного тракта, а не в зависимости от рН сам по себе. Применение таких покрытий требует значительных навыков и дополнительного оборудования, и, вероятно, следует использовать только для лекарств, которые не могут быть критический характер.